醫療器材屬高度受規範產品，買賣與使用上須符合多項法規：

• 產品許可證與醫療器材分類：依據器材風險等級（如 I、II、III 類）申請許可

• 衛福部或主管機關抽驗與報備

• 歐盟 CE、FDA 或 ISO 認證：若器材需出口或進口國際，常須具備這些標章

• 標示與說明書責任：產品需清楚標示用途、注意事項、使用方法與警語

• 維修與售後責任：供應商需承擔維修、更換或缺陷責任